Клиники стволовых клеток и их грязные секреты

Однако это не помешало «туристам за стволовыми клетками» отправиться в нерегулируемые клиники Мексики, Карибского бассейна и Китая в поисках лечения практически всего: от лечения сердца до подтяжки лица.

В 2016 году в исследовании, опубликованном в журнале Cell Stem Cell, учёные обнаружили в общей сложности 351 американское предприятие, предлагающее несанкционированные процедуры со стволовыми клетками.

На тот момент в США насчитывалось не менее 570 клиник, предлагающих экспериментальные медицинские процедуры на основе стволовых клеток.

Подобная практика продолжается и по сей день, несмотря на то, что FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) начало пресекать деятельность этих клиник.

Смертельно больным пациентам не говорят всей правды

Большинство процедур продавалось непосредственно тем клиентам, кто отчаянно искал помощи при неизлечимой болезни. Такой маркетинг противоречит правилам, однако, судя по всему, это происходит регулярно. В своей статье авторы пишут:

«Существуют этические проблемы, связанные с информацией, предоставляемой потенциальным пациентам, и правдивостью маркетинговых заявлений, безопасностью и эффективностью рекламируемых процедур, а также риском причинения физического, эмоционального и финансового вреда уже больным или травмированным и уязвимым людям».

Пол Кнопфлер, профессор клеточной биологии и анатомии человека из Калифорнийского университета в Дэвисе, младший научный сотрудник Института детской регенеративной медицины при Детской больнице Шрайнерс в Северной Калифорнии и автор исследования, сказал в своём заявлении: «Сейчас почти в каждом штате США люди могут обратиться к местным специалистам, чтобы получить «лечение» стволовыми клетками.

Многие жители крупных мегаполисов могут просто проехать 15 минут, чтобы найти клинику, предлагающую подобные услуги, вместо того, чтобы, скажем, ехать в Мексику или на Карибы. Я думаю, что по сравнению с тем, что мы наблюдали в прошлом, произошли изменения, и ситуация отличается от той, о которой мы обычно думаем, когда вспоминаем о туризме стволовых клеток».

Пол Кнопфлер выступает с докладом TED в Вене. Скриншот Youtube через TED

Нерегулируемый рынок

Исследователь и соавтор исследования Ли Тернер из Центра биоэтики Университета Миннесоты сказал, что он удивлён тем, что эти клиники работают, поскольку их процедуры не одобрены регулирующими органами.

Он добавил, что больше всего его беспокоит то, что это может нанести серьёзный вред пациентам. В США у людей сложилось неправильное представление, что всё регулируется, однако существует множество клиник, которые не подвергаются контролю.

Многие веб-сайты намеренно стирают различия между одобренными, основанными на доказательствах научными практиками и шарлатанскими методами. Поскольку об исследованиях стволовых клеток написано очень много, то не составит труда убедить широкую общественность в том, что эти методы лечения работают.

На сайтах этих клиник иногда размещаются ссылки на опубликованные медицинские исследования, показывающие, что методы лечения выглядят законными. Ли Тернер в своём заявлении сказал:

«Когда вы заходите в интернет, первое, что вы видите, — это эти компании. Веб-сайты хорошо оформлены, на них большое количество ссылок на научные исследования и много отзывов пациентов».

Недобросовестные клиники

Исследователи обнаружили, что не только косметические хирурги и натуропаты предлагали неодобренные вмешательства с использованием стволовых клеток, но и «первопроходцы» обучали других делать то же самое. Не совсем понятно, где были регулирующие органы, и почему они, похоже, предпринимают лишь минимальные меры. Тернер сказал:

«Начиная примерно с 2009 года и по настоящее время, компании выходят на рынок на регулярной основе. Они делают маркетинговые заявления о том, что стволовые клетки лечат 30-40 различных заболеваний, и никто не предпринимает значимых регулирующих действий».

Далее он продолжает:

«Означает ли это, что пациенты получают доступ к безопасным и эффективным средствам, или в основном проводятся несанкционированные эксперименты на людях, когда люди обращаются в эти компании и проходят через экспериментальное исследовательское вмешательство, не получая при этом содержательного отчёта об отсутствии знаний и доказательств в этой области?».

Нет возможности узнать, предоставляют ли эти клиники стволовые клетки вообще, не говоря уже о том, эффективны ли они. (Tommy Song via Dreamstime)

Было установлено, что каждая пятая клиника рекламирует лечение стволовыми клетками, полученными от других людей. Две клиники даже предлагают пациентам «коровьи амниотические клетки» (клетки, полученные из амниотической жидкости коров). Невозможно выяснить, действительно ли эти клиники предоставляют стволовые клетки, не говоря уже о том, эффективны ли они.

Часто клиники утверждают, что проводят клиническое исследование, однако на самом деле это коммерческий центр, который проводит экспериментальные процедуры. В клинических исследованиях деньги чаще получают пациенты, а не клиника.
Эффективность не подтверждена

Исследователи уже некоторое время изучают стволовые клетки на предмет их способности восстанавливать повреждённые ткани. Однако они достигли лишь ограниченного успеха. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило лишь несколько методов лечения стволовыми клетками, а эффективность лечения большинства заболеваний до сих пор не доказана. На сайте FDA говорится следующее:

«Теоретически стволовые клетки могут способствовать лечению многих других заболеваний или состояний; однако в настоящее время ценность стволовых клеток как метода лечения большинства заболеваний в значительной степени не доказана, и необходимо больше информации об их потенциальных возможностях».

Стволовые клетки — это незрелые клетки, которые могут быть направлены на преобразование практически в любой тип клеток, таких как нервные клетки, клетки кожи или эритроциты. Это в свою очередь может помочь восстановить части тела, пострадавшие от травм или болезней.

Важно также отметить, что даже если используются настоящие стволовые клетки, всё равно существует опасность. Известно, что стволовые клетки могут увеличиваться в размерах и вызывать опухоли.

Исследователи привели случай, когда пациент, перенёсший инсульт, побывал в Китае, Аргентине и Мексике. Он потратил сотни тысяч долларов на различные виды лечения стволовыми клетками, в результате чего на его позвоночнике появился болезненный нарост.

В своей работе авторы ясно дают понять, какие серьёзные проблемы существуют: «Эта коммерческая деятельность порождает множество этических, научных, юридических, нормативных и политических проблем. Возможно, наиболее очевидный вопрос, связанный с нормативно-правовым регулированием, заключается в том, подвергают ли риску своих клиентов компании, рекламирующие негомологичную аутологичную, аллогенную, «индуцированную плюрипотентную» или ксеногенную «терапию стволовыми клетками», в связи с несоответствующим требованиям вмешательства на основе клеток.

Такая практика вызывает этическую озабоченность по поводу безопасности и эффективности предлагаемых на рынке вмешательств, точности рекламы, качества информированного согласия и подверженности уязвимых лиц неоправданным рискам».

Заключение

Большинство пациентов не понимают, что неодобренные и недоказанные вмешательства с использованием стволовых клеток уменьшают их шансы на участие в клинических испытаниях, одобренных официальными органами, которые соответствуют нормам.

FDA отмечает, что «обеспокоено тем, что надежда пациентов на лечение, безопасность и эффективность которого ещё не доказана, может сделать их уязвимыми перед недобросовестными поставщиками незаконных и потенциально вредных методов лечения стволовыми клетками».

Нет сомнений в том, что исследования стволовых клеток могут обеспечить более глубокое понимание причин заболеваний и открыть новые методы лечения. Однако то, что предлагают клиники сейчас, — совершенно другое дело. (Fizkes via Dreamstime)

Авторы исследования не обвиняют клиники в незаконной деятельности: они просто призывают чиновников вмешаться и решить проблему надзора. Исследователи считают, что необходимо провести дополнительные обсуждения этических, юридических и медицинских последствий деятельности этих клиник.

Несомненно, стволовые клетки и исследования стволовых клеток могут обеспечить более глубокое понимание причин заболеваний и открыть новые методы лечения. Однако то, что предлагают эти клиники, — совершенно другое дело.