Moderna отзывает более 760 тыс. доз вакцины после обнаружения загрязнения

«Партия отзывается в связи с обнаружением инородного тела в одном флаконе из партии, произведённой на контрактной производственной площадке компании ROVI», — говорится в совместном заявлении Moderna и испанской компании ROVI Pharma Industrial Services.

Производитель лекарств не уточнил, что за инородное вещество было обнаружено, и отозвал всю партию из «излишней осторожности».

Загрязнение было обнаружено только в одном флаконе из партии.

Компания «Модерна» провела кумулятивный поиск в своей глобальной базе данных по безопасности, и никаких проблем с безопасностью у людей, получивших вакцину Moderna из этой партии, зарегистрировано не было, проблем с безопасностью или эффективностью не выявлено», — говорится в заявлении.

Партии были поставлены с 13 по 14 января в Норвегию, Польшу, Португалию, Испанию и Швецию. На сегодняшний день в мире введено более 900 млн доз вакцины Moderna от COVID-19.

В прошлом году японские власти отозвали несколько партий вакцины Moderna после того, как обнаружили загрязнение частицами нержавеющей стали некоторых флаконов. Обе отозванные партии были произведены одной и той же испанской компанией ROVI.

Крупнейший японский производитель лекарств Takeda Pharmaceutical сообщил, что загрязнение было отслежено в ходе расследования, проведённого двумя компаниями, а не Министерством здравоохранения Японии.

Три человека в Японии тяжело заболели в августе 2021 года после введения второй дозы вакцины Moderna от COVID-19, и вскоре умерли. Компания Takeda тогда заявила, что нет никаких доказательств их связи с вакциной, сообщает Reuters.

«Нержавеющая сталь регулярно используется в сердечных клапанах, заменителях суставов, металлических швах и скобках. Поэтому не ожидается, что введение частиц, выявленных в этих партиях в Японии, приведёт к повышенному медицинскому риску», — заявили в компании.

Первые два смертельных случая, зарегистрированные в стране в связи с загрязнёнными дозами Moderna, касались двух мужчин в возрасте 30 и 38 лет. Они оба умерли через два дня после получения второй дозы из заражённой партии вакцин.

Третий случай — 49-летний мужчина, который также заболел после получения второй дозы и умер на следующий день, сообщили в Министерстве здравоохранения, отметив, что единственной известной его проблемой со здоровьем была аллергия на гречку.